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2020.09.11
2020.09.11

日本初の事例に!Apple Watchの「家庭用心電計プログラム」と「家庭用心拍数モニタプログラム」が医療機器認証を取得

記事ライター:iedge編集部

医療品医療機器総合機構 (PMDA)は、2020年9月4日付で、米Appleが申請していた「家庭用心電計プログラム」(承認・認証番号:30200BZI00020000)と「家庭用心拍数モニタプログラム」(承認・認証番号:30200BZI00021000)を医療機器承認・認証しました。外国特例承認にあたり、両者とも医療機器のクラス分類はクラスIIとなっています。

 

日本国内初の事例に

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