医療品医療機器総合機構 (PMDA)は、2020年９月４日付で、米Appleが申請していた「家庭用心電計プログラム」(承認・認証番号：30200BZI00020000)と「家庭用心拍数モニタプログラム」(承認・認証番号：30200BZI00021000)を医療機器承認・認証しました。外国特例承認にあたり、両者とも医療機器のクラス分類はクラスIIとなっています。
ニュース
2020.09.11
2020.09.11
2020.09.11
2020.09.11
日本初の事例に！Apple Watchの「家庭用心電計プログラム」と「家庭用心拍数モニタプログラム」が医療機器認証を取得
記事ライター：iedge編集部
関連ニュース
-
NEW
-
これさえ読めばApple Fitness +通。Appleのワークアウトサービスについて知っておくべきことすべて
Appleは、Apple Watch Series６とともにApple Fitness +を発表しました。Apple Fitness +は、Apple Watchの所有者が、複数カテゴリのガイド付きワ ...
続きを見るニュース 2020.09.28
-
NEW
-
iPhone 12の新しいリーク画像で判明！編み紐デザインのUSB-C-Lightningが唯一の同梱物に？
新たな噂によると、Appleの近日発売のiPhone 12モデルには、編み紐デザインの新しいLightning-USB-Cケーブルが同梱される予定だそうです。2020年９月24日にApple情報リーカ ...
続きを見るニュース 2020.09.25
-
-
コスパ良すぎ！iMacみたいなスタイリッシュなWindowsが税込５万円台で買える。しかもHDMI入力端子付き
ASUS JAPANは、液晶一体型パソコンの新モデル｢ASUS Vivo AiO M241DAK｣(M241DAK-WA051T)を2020年９月４日より直販サイト「ASUS Store」にて発売して ...
続きを見るニュース 2020.09.18
-
-
ポルシェが自動車とスマートホームの連携を狙う
ポルシェは、シュツットガルトに本拠を置くテクノロジー会社home-iXとパートナーシップを結ぶことを発表しました。 home-iXは、元ポルシェ従業員のMehmet ArzimanとHeiko Sch ...
続きを見るニュース 2019.03.18
-
-
サムスンとADTがスマートホームセキュリティ開発で新たなパートナーシップ締結
サムスンは2日、米国ホームセキュリティ最大手「ADT」とパートナーシップを新たに結んだことを発表。両社は、Samsung SmartThingsプラットフォームとADTの監視サービスを搭載した新しいセ ...
続きを見るニュース 2019.03.18
-
-
ヒルトンホテルが“スマートルーム”導入へ
9月26〜27日に開催された旅行業界の国際カンファレンス、Skift Global Forumにおいて、ヒルトンホテルのクリストファー・ナセッタCEOが、2018年中に「スマートルーム」を導入予定であ ...
続きを見るニュース 2019.03.18